HIBC Code 39 Barcode Generator – Kostenlos, Normenkonform, Sofortdownload

HIBC Code 39 ist die Code-39-Symbologie, angewendet auf das Datenformat des Supplier Labeling Standard (SLS) des Health Industry Business Communications Council (HIBCC). Er kodiert die obligatorische HIBC-Primärdatenstruktur – ein „+ -Präfix-Datenkennzeichen, einen vom HIBCC ausgegebenen Labeler Identification Code (LIC), eine Produktkatalog-Nummer (PCN) und eine Verpackungseinheitsziffer (UM) – sowie ein Pflicht-Modulo-43-Prüfzeichen. Das Ergebnis ist ein scan-fähiger linearer Barcode, der ein Gesundheitsprodukt und seine Verpackungsebene eindeutig identifiziert und von der FDA als gültige UDI-AIDC-Technologie anerkannt ist.

Standard Code 39 ist ein allgemeiner alphanumerischer Barcode ohne vorgeschriebene Datenstruktur oder Prüfzeichen. HIBC Code 39 fügt drei Ebenen hinzu: ein obligatorisches „+ -Präfix, das den Barcode als HIBC-konform kennzeichnet; eine definierte Datenstruktur (LIC + PCN + UM für Primärdaten bzw. Datums-/Chargen-/Serienfelder für Sekundärdaten); und ein obligatorisches Modulo-43-Prüfzeichen, das Scanner zur Datenintegritätsverifizierung verwenden. Ein Scanner, der einen Standard-Code-39-Barcode liest, dekodiert nur die rohe Zeichenkette; ein auf HIBC eingestellter Scanner analysiert zusätzlich die strukturierten Felder und validiert das Prüfzeichen.

Ein Labeler Identification Code (LIC) ist ein eindeutiger vierstelliger alphanumerischer Identifikator – beginnend mit einem Buchstaben, gefolgt von drei alphanumerischen Zeichen –, der vom HIBCC an jeden registrierten Gesundheitsprodukte-Hersteller oder -Lieferanten ausgegeben wird. Der LIC ist das erste Feld im HIBC-Barcode nach dem „+ -Präfix und identifiziert den Etiketteur eindeutig in der globalen Gesundheits-Lieferkette. Zur Beantragung eines LIC reichen Sie einen Antrag beim HIBCC unter hibcc.org ein. Die Registrierungsgebühr ist eine einmalige Zahlung auf Basis des jährlichen Bruttoumsatzes des Unternehmens; jährliche Folgegebühren fallen nicht an. Ein LIC ist erforderlich, bevor Sie regulatorisch konforme HIBC-Barcodes für die kommerzielle Produktkennzeichnung erzeugen können.

Das MOD43-Prüfzeichen wird berechnet, indem jedem Zeichen im HIBC-Symbol – einschließlich „+ -Präfix, LIC, PCN und UM – sein Code-39-Zeichenwert zugewiesen wird (0 für '0', 1 für '1', ..., 9 für '9', 10 für 'A', ..., 35 für 'Z', 36 für '-', 37 für '.', 38 für ' ', 39 für '$', 40 für '/', 41 für '+', 42 für '%'). Die Werte werden addiert und die Summe durch 43 geteilt. Der Rest wird über die Code-39-Zeichentabelle auf das Prüfzeichen abgebildet, das vor dem Stopp-Sternzeichen an die Datenzeichenkette angehängt wird. Dieser Generator führt die Berechnung automatisch durch – eine manuelle Berechnung ist nie erforderlich.

Ja. HIBCC ist eine von nur drei FDA-akkreditierten UDI-Ausgabestellen (neben GS1 und ICCBBA). Ein Medizinprodukte-Etikett mit einem HIBC Code 39-Barcode, der den Geräteidentifikator (DI) – LIC + PCN + UM – kodiert, erfüllt den AIDC-Bestandteil (maschinell lesbar) der FDA-UDI-Kennzeichnungsanforderung gemäß 21 CFR Part 830. Sofern die FDA auch einen Produktionsidentifikator (PI) – etwa Verfallsdatum, Lotnummer oder Seriennummer – verlangt, muss ebenfalls ein Sekundär-HIBC-Symbol hinzugefügt werden.

Die Verpackungseinheit (UM) ist eine einzelne Ziffer, die an die PCN angehängt wird und die Verpackungsebene des gekennzeichneten Artikels angibt. UM = 0 bedeutet nicht spezifiziert; UM = 1 ist die Anwendungseinheit oder Einzeldosis; UM = 2 ist die nächste Verpackungsebene (z. B. Innenkarton oder Blisterstreifen); UM = 3 ist Faltschachtel; UM = 4 ist Kiste; UM = 5 ist Masterkarton; UM = 6 ist Palette. UM-Werte 7 und 8 sind für zukünftige Verwendung reserviert. Unterschiedliche UM-Werte auf derselben Basis-PCN erzeugen unterschiedliche HIBC-Barcodes für jede Verpackungskonfiguration, sodass automatisierte Systeme korrekt identifizieren können, welche Verpackungsebene gescannt wird.

Die HIBC-Primärdatenstruktur identifiziert das Produkt: Sie kodiert LIC, PCN und UM – die festen Attribute eines bestimmten Artikels auf einer bestimmten Verpackungsebene. Die HIBC-Sekundärdatenstruktur erfasst produktionsspezifische Informationen, die sich von Charge zu Charge ändern: Verfallsdatum, Herstellungsdatum, Lot- oder Chargennummer, Seriennummer oder Menge. Bei Code 39 werden Primär- und Sekundärdaten in der Regel als zwei separate Symbole auf demselben Etikett gedruckt. Ein Verknüpfungszeichen – abgeleitet vom Prüfzeichen des Primärsymbols – verbindet die beiden Symbole, sodass Scanner bestätigen können, dass sie zum selben Etikett gehören, und beide gemeinsam validieren.

Ja. Die EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745) und die EU-In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU IVDR 2017/746) erkennen HIBCC als akkreditierte UDI-Ausgabestelle an – dieselben Stellen, die von der FDA akzeptiert werden. Medizinproduktehersteller, die HIBC Code 39 bereits für die FDA-Konformität einsetzen, können denselben Barcode für die EU-MDR-AIDC-Anforderungen verwenden, was das globale Etikettendesign vereinfacht. Zu beachten ist jedoch, dass die EU MDR auch die Registrierung von UDI-Daten in der EUDAMED-Datenbank vorschreibt und das dort verwendete Basic-UDI-DI-Konzept vom physischen Barcode getrennt ist – Hersteller müssen die EUDAMED-Registrierung unabhängig von der Barcode-Generierung abschließen.

Die meisten modernen Hand- und Festmount-Barcode-Scanner können Code 39 standardmäßig lesen. Für die HIBC-spezifische Validierung – bei der der Scanner die strukturierten Datenfelder analysiert und das MOD43-Prüfzeichen überprüft – muss der HIBC Code 39-Lesemodus in der Scanner-Konfiguration aktiviert werden. Entscheidend ist, dass der Code-39-Full-ASCII-Modus deaktiviert sein muss, da die HIBC SLS ausschließlich Code 39 Regular vorschreibt. Ohne HIBC-Modus dekodiert der Scanner weiterhin die rohe Zeichenkette, validiert jedoch weder das Prüfzeichen noch analysiert er die LIC/PCN/UM-Felder.

Ja. Die gesamte HIBC Code 39-Kodierung – einschließlich der MOD43-Prüfzeichenberechnung – wird vollständig in Ihrem Browser mittels clientseitigem JavaScript ausgeführt. Ihr LIC, Ihre PCN, Ihre Produktnummern und alle anderen eingegebenen Daten werden niemals an einen Server übertragen und nirgends gespeichert oder protokolliert. Schließen Sie den Browser-Tab und alle Eingaben sind gelöscht. Dieser Generator ist sicher für den Einsatz mit kommerziell sensiblen Produktidentifikatoren und noch nicht veröffentlichten Katalognummern.