Gratis HIBC Code 39 Barcode Generator — Conform Gezondheidszorg, Direct Downloaden

HIBC Code 39 is de Code 39-symbologie toegepast op het gegevensformaat van de Supplier Labeling Standard (SLS) van de Health Industry Business Communications Council (HIBCC). Het codeert de verplichte HIBC primaire datastructuur — een '+'-voorvoegsel data-identifier, een Labeler Identification Code (LIC) uitgegeven door HIBCC, een Product/Catalogusnummer (PCN) en een Maateenheid (UM) cijfer — samen met een verplicht modulo-43 controlekarakter. Het resultaat is een scanbare lineaire barcode die een gezondheidszorgproduct en het verpakkingsniveau uniek identificeert, en die door de FDA is erkend als een geldige UDI Automatic Identification and Data Capture (AIDC) technologie.

Standaard Code 39 is een alfanumerieke barcode voor algemeen gebruik zonder verplichte datastructuur of controlekarakter. HIBC Code 39 voegt drie lagen toe: een verplicht '+'-voorvoegsel dat de barcode identificeert als conform HIBC, een gedefinieerde datastructuur (LIC + PCN + UM voor primaire gegevens, of datum-/batch-/serienummervelden voor secundaire gegevens), en een verplicht modulo-43 controlekarakter dat scanners gebruiken om de gegevensintegriteit te verifiëren. Een scanner die een gewone Code 39-barcode leest, decodeert alleen de ruwe tekenreeks; een scanner die is geconfigureerd voor HIBC zal bovendien de gestructureerde velden ontleden en het controlekarakter valideren.

Een Labeler Identification Code (LIC) is een unieke alfanumerieke identifier van vier tekens — beginnend met een letter, gevolgd door drie alfanumerieke tekens — uitgegeven door HIBCC aan elke geregistreerde fabrikant of leverancier van gezondheidszorgproducten. De LIC is het eerste veld in de HIBC-barcode na het '+'-voorvoegsel en identificeert de etiketteerder uniek in de wereldwijde toeleveringsketen van de gezondheidszorg. Om een LIC te verkrijgen, dient u een aanvraag in bij HIBCC op hibcc.org. De registratiekosten zijn een eenmalige vergoeding op basis van de bruto jaaromzet van de organisatie; er zijn geen terugkerende jaarlijkse kosten. Een LIC is vereist voordat u regelgevend-conforme HIBC-barcodes kunt genereren voor commerciële productetikettering.

Het MOD43-controlekarakter wordt berekend door aan elk teken in het HIBC-symbool — inclusief het '+'-voorvoegsel, LIC, PCN en UM — zijn Code 39-tekenwaarde toe te kennen (0 voor '0', 1 for '1', ..., 9 voor '9', 10 voor 'A', ..., 35 voor 'Z', 36 voor '-', 37 voor '.', 38 voor ' ', 39 voor '$', 40 voor '/', 41 voor '+', 42 voor '%'). De waarden worden opgeteld en het totaal wordt gedeeld door 43. De rest verwijst terug naar de Code 39-tekentabel om het controlekarakter te leveren, dat vóór de stop-asterisk aan de datastring wordt toegevoegd. Deze generator voert de berekening automatisch uit — u hoeft deze nooit handmatig uit te rekenen.

Ja. HIBCC is een van de slechts drie door de FDA geaccrediteerde instanties voor de afgifte van Unique Device Identifiers (naast GS1 en ICCBBA). Een label van een medisch hulpmiddel dat een HIBC Code 39-barcode draagt die de apparaatidentificatie (DI) — LIC + PCN + UM — codeert, voldoet aan de AIDC (machineleesbare) component van de FDA UDI-etiketteringsvereiste onder 21 CFR Part 830. Als de FDA ook een productie-identificatie (PI) vereist — zoals een vervaldatum, batchnummer of serienummer — moet er ook een secundair HIBC-symbool dat die velden codeert aan het label worden toegevoegd.

De Maateenheid (UM) is een enkel cijfer dat aan de PCN is toegevoegd en dat het verpakkingsniveau van het geëtiketteerde artikel specificeert. UM = 0 geeft niet gespecificeerd aan; UM = 1 is gebruikseenheid of eenheidsdosis; UM = 2 is het volgende verpakkingsniveau (bijv. binnenverpakking of blisterstrip); UM = 3 is karton; UM = 4 is doos/case; UM = 5 is omdoos/master case; UM = 6 is pallet. De UM-waarden 7 en 8 zijn gereserveerd voor toekomstig gebruik. Verschillende UM-waarden op dezelfde basis-PCN produceren verschillende HIBC-barcodes voor elke verpakkingsconfiguratie, waardoor geautomatiseerde systemen correct kunnen identificeren welk niveau van verpakking wordt gescand.

De HIBC primaire datastructuur identificeert het product: het codeert de LIC, PCN en UM — de vaste kenmerken van een specifiek item op een gegeven verpakkingsniveau. De HIBC secundaire datastructuur registreert productiespecifieke informatie die van batch tot batch verandert: vervaldatum, fabricagedatum, partij- of batchnummer, serienummer of hoeveelheid. In Code 39 worden primaire en secundaire gegevens doorgaans als twee afzonderlijke symbolen op hetzelfde label gedrukt. Een koppelteken — afgeleid van het controlekarakter van het primaire symbool — verbindt de twee symbolen zodat scanners kunnen bevestigen dat ze bij hetzelfde label horen en beide samen kunnen valideren.

Ja. De Europese Verordening voor Medische Hulpmiddelen (EU MDR 2017/745) en de Europese Verordening voor In-Vitrodiagnostica (EU IVDR 2017/746) erkennen HIBCC als een geaccrediteerde UDI-uitgevende instantie — dezelfde instanties die door de FDA worden geaccepteerd. Fabrikanten van medische hulpmiddelen die HIBC Code 39 al gebruiken voor FDA-conformiteit, kunnen dezelfde barcode gebruiken om te voldoen aan de EU MDR AIDC-vereisten, wat het wereldwijde labelontwerp vereenvoudigt. De EU MDR vereist echter ook dat UDI-gegevens worden geregistreerd in de EUDAMED-database, en het Basic UDI-DI concept dat in EUDAMED wordt gebruikt, staat los van de fysieke barcode — fabrikanten moeten de EUDAMED-registratie onafhankelijk van de barcode-generatie voltooien.

De meeste moderne handbediende en vaste barcodescanners kunnen Code 39 direct uit de doos lezen. Voor HIBC-specifieke validatie — waarbij de scanner de gestructureerde datavelden ontleedt en het MOD43-controlekarakter verifieert — moet u de HIBC Code 39-leesmodus inschakelen in de scannerconfiguratie. Cruciaal is dat de Code 39 Full ASCII-modus moet worden uitgeschakeld, aangezien HIBC SLS alleen de Code 39 Regular-modus specificeert. Raadpleeg de programmeerhandleiding van uw scannerfabrikant voor de HIBC-activeringsbarcode of configuratiemenu-optie. Zonder HIBC-modus decodeert de scanner nog steeds de ruwe tekenreeks, maar valideert het controlekarakter niet en ontleedt de LIC/PCN/UM-velden niet.

Ja. Alle HIBC Code 39-codering — inclusief MOD43 controlekarakterberekening — wordt volledig in uw browser uitgevoerd met behulp van client-side JavaScript. Uw LIC, PCN, productnummers en alle andere gegevens die u invoert, worden nooit naar een server verzonden en nergens opgeslagen of geregistreerd. Sluit het browsertabblad en alle invoer is weg. Deze generator is veilig te gebruiken met commercieel gevoelige productidentificaties en pre-release catalogusnummers.