Gratis HIBC Code 39 streckkodskonstruktor — Medicinskt certifierad, ladda ner direkt

HIBC Code 39 är Code 39-symbologin tillämpad på Health Industry Business Communications Council (HIBCC) dataformat i Supplier Labeling Standard (SLS). Den kodar den obligatoriska primära HIBC-datastrukturen — ett '+'-prefix som dataidentifierare, en tillverkarkod (LIC) utfärdad av HIBCC, ett produkt-/katalognummer (PCN) och en förpackningsnivå-siffra (UM) — tillsammans med ett obligatoriskt modulo-43-kontrolltecken. Resultatet är en skanningsbar linjär streckkod som unikt identifierar en hälso- och sjukvårdsprodukt och dess förpackningsnivå, och den är godkänd av FDA som en giltig UDI AIDC-teknik.

Standard Code 39 är en allmän alfanumerisk streckkod utan krav på specifik datastruktur eller kontrolltecken. HIBC Code 39 lägger till tre obligatoriska lager ovanpå: ett obligatoriskt prefix '+' som identifierar streckkoden som HIBC-kompatibel, en definierad datastruktur (LIC + PCN + UM för primärdata, eller datum/lot/serienummer för sekundärdata) och ett obligatoriskt modulo-43 kontrolltecken som skannern använder för att verifiera dataintegriteten. En skanner som läser en vanlig Code 39-kod avkodar bara den råa textsträngen; en skanner konfigurerad för HIBC kommer dessutom att tolka de strukturerade fälten och validera kontrolltecknet.

En Labeler Identification Code (LIC) är en unik alfanumerisk identifierare på fyra tecken — som börjar med en bokstav, följt av tre alfanumeriska tecken — som utfärdas av HIBCC till varje registrerad tillverkare eller leverantör av hälso- och sjukvårdsprodukter. LIC är det första fältet inuti HIBC-streckkoden efter prefixet '+' och identifierar globalt vem som har märkt produkten. För att skaffa en LIC skickar du en ansökan till HIBCC på hibcc.org. Registreringsavgiften är en engångsavgift baserad på organisationens årliga bruttoomsättning; det finns inga återkommande årsavgifter. En LIC krävs innan du kan skapa regulatoriskt giltiga HIBC-streckkoder för kommersiella produkter.

MOD43-kontrolltecknet beräknas genom att tilldela varje tecken i HIBC-symbolen — inklusive prefixet '+', LIC, PCN och UM — dess specifika Code 39-teckenvärden (0 för '0', 1 för '1', ..., 9 for '9', 10 för 'A', ..., 35 för 'Z', 36 för '-', 37 för '.', 38 för ' ', 39 för '$', 40 för '/', 41 för '+', 42 för '%'). Värdena summeras och totalen divideras med 43. Resten (påminnelsen) mappas tillbaka till Code 39-teckentabellen för att ge kontrolltecknet, vilket läggs till i datasträngen före stoppstjärnan. Denna generator utför hela beräkningen automatiskt.

Ja. HIBCC är en av endast tre FDA-ackrediterade organisationer som utfärdar unika produktidentifierare (tillsammans med GS1 och ICCBBA). En medicinteknisk etikett med en HIBC Code 39-streckkod som kodar produktidentifieraren (DI) — LIC + PCN + UM — uppfyller kraven på maskinläsbar (AIDC) märkning under FDA UDI-regelverket 21 CFR Part 830. Om FDA även kräver en produktionsidentifierare (PI) — såsom utgångsdatum, partinummer eller serienummer — måste en sekundär HIBC-symbol som kodar dessa fält också läggas till på etiketten.

Förpackningsnivån (Unit of Measure, UM) är en enstaka siffra som läggs till efter PCN och specificerar förpackningsnivån för den märkta artikeln. UM = 0 indikerar ospecificerad; UM = 1 är enstaka dos eller minsta användningsenhet; UM = 2 är nästa förpackningsnivå (t.ex. innerförpackning eller blisterremsa); UM = 3 är kartong; UM = 4 är låda; UM = 5 är ytterkartong; UM = 6 är pall. UM-värdena 7 och 8 är reserverade för framtida bruk. Olika UM-värden på samma bas-PCN skapar olika HIBC-streckkoder för varje förpackningskonfiguration, vilket gör att automatiserade system kan identifiera exakt vilken förpackningsnivå som skannas.

HIBC primär datastruktur identifierar själva produkten: den kodar LIC, PCN och UM — de fasta attributen för en specifik artikel på en viss förpackningsnivå. HIBC sekundär datastruktur innehåller produktionsspecifik information som ändras från batch till batch: utgångsdatum, tillverkningsdatum, parti- eller batchnummer, serienummer eller kvantitet. I Code 39 trycks primär och sekundär data vanligtvis som två separata symboler på samma etikett. Ett länktecken — som härleds från den primära symbolens kontrolltecken — kopplar samman de två symbolerna så att skannern vet att de hör till samma etikett och validerar båda tillsammans.

Ja. EU:s förordning om medicintekniska produkter (EU MDR 2017/745) och EU:s förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU IVDR 2017/746) erkänner HIBCC som en ackrediterad UDI-utfärdare — samma instans som godkänns av FDA. Medicintekniska tillverkare som redan använder HIBC Code 39 för efterlevnad i USA kan använda samma streckkod för att uppfylla EU MDR AIDC-kraven, vilket förenklar den globala etikettdesignen. Observera dock att EU MDR även kräver att UDI-data registreras i EUDAMED-databasen, och konceptet Basic UDI-DI som används i EUDAMED är separat från den fysiska streckkoden — tillverkare måste slutföra EUDAMED-registreringen oberoende av streckkodsgenereringen.

De flesta moderna handhållna och fasta streckkodsläsare kan läsa vanlig Code 39 direkt utan ändringar. För HIBC-specifik validering — där skannern tolkar de strukturerade datafälten och verifierar MOD43-kontrolltecknet — måste du aktivera läget för HIBC Code 39 i skannerns konfiguration. Det är kritiskt att Code 39 Full ASCII-läget är inaktiverat, eftersom HIBC SLS endast tillåter Code 39 Regular-läge. Se din skannertillverkares programmeringshandbok för att hitta rätt konfigurationsstreckkod. Utan HIBC-läget aktiverat kommer skannern fortfarande att läsa av den råa textsträngen, men den kommer inte att validera kontrolltecknet eller tolka fälten för LIC/PCN/UM.

Ja. All kodning för HIBC Code 39 — inklusive beräkningen av MOD43-kontrolltecknet — sker helt och hållet i din webbläsare via JavaScript på klientsidan. Dina LIC-, PCN-, produktnummer och alla andra data du anger skickas aldrig till någon server och lagras eller loggas ingenstans. När du stänger webbläsarfliken raderas all inmatning omedelbart. Denna generator är helt säker att använda med kommersiellt känsliga produktidentifierare och förhandsversioner av katalognummer.