무료 HIBC Code 128 바코드 생성기 — 헬스케어 UDI 라벨, 즉시 & 적합

HIBC Code 128은 ANSI/HIBC 2.6에 의해 정의되고 HIBCC에 의해 관리되는 Code 128 선형 바코드 심볼로지의 헬스케어 특정 응용 프로그램입니다. 표준 Code 128과의 주요 차이점은 (1) 모든 HIBC 심볼은 '+' 문자를 HIBC 업계 식별자로 시작해야 합니다. (2) 인코딩된 데이터는 규정된 구조(주 데이터: LIC + PCN + 측정 단위)를 따릅니다. (3) 모든 HIBC 데이터에서 계산된 MOD 43 검사 문자(Code 128의 표준 Mod 103 검사 아님)가 추가됩니다. (4) 사람이 읽을 수 있는 해석은 HIBC 서식 규칙(슬래시 처리된 0, 공백에 대한 밑줄)을 사용합니다. 표준 Code 128 스캐너는 바를 읽을 수 있지만 HIBC 인식 시스템은 구조화된 콘텐츠를 추가로 구문 분석하고 검증합니다.

라벨러 식별 코드(LIC)는 HIBCC가 각 헬스케어 제품 제조업체('라벨러')에게 발행하는 고유한 4문자 영숫자 식별자입니다. LIC는 모든 HIBC 주 데이터 구조의 첫 번째 요소이며 바코드를 HIBCC 레지스트리의 특정 회사에 연결합니다. LIC를 얻으려면 HIBCC에 신청서를 제출하고 일회성 가입비를 지불해야 합니다. 발행되면 LIC는 영구적이며 추가 바코드당 요금 없이 모든 제품 라인에서 사용할 수 있습니다. 귀하의 조직에 할당되지 않은 LIC로 HIBC 바코드를 합법적으로 사용할 수 없습니다.

MOD 43 검사 문자는 모든 HIBC 바코드에 필요한 필수 오류 감지 요소입니다. 완전한 데이터 문자열('+' 플래그, LIC, PCN 및 모든 보조 데이터 포함)의 각 문자에 숫자 값(0-42)을 할당하고 해당 값을 합산한 다음 43으로 나눈 나머지를 계산하여 계산됩니다. 결과 나머지는 영숫자 문자로 다시 매핑되어 바코드에 추가됩니다. 이 생성기는 MOD 43 검사 문자를 자동으로 계산하고 추가합니다. 수동으로 계산할 필요가 전혀 없습니다. 스캐너는 매 읽기마다 검사 문자를 확인하고 계산된 값이 일치하지 않는 바코드를 거부합니다.

HIBC 주 데이터 구조는 모든 HIBC 공급업체 라벨링 표준 바코드의 필수 구성 요소입니다. 형식은 다음과 같습니다: + [LIC] [PCN] [측정 단위] [링크 문자] [MOD 43 검사]. '+'는 고정 HIBC 플래그입니다. LIC는 4문자 HIBCC 할당 라벨러 코드입니다. PCN은 제품 또는 카탈로그 번호 — 최대 18개의 대문자 영숫자입니다. 측정 단위는 포장 수준을 나타내는 단일 숫자(0-9)입니다(예: 0 = 개별, 1 = 보조 데이터가 있는 개별). 링크 문자는 MOD 43 계산에서 파생되며 주 데이터를 보조 데이터에 연결합니다. 최종 MOD 43 문자는 오류 감지를 제공합니다. 예: +A999BJC5D6E71은 LIC 'A999', PCN 'BJC5D6E7', 측정 단위 '1'을 인코딩합니다.

HIBC 보조 데이터 구조는 선택 사항이지만 기기에 생산 식별자(PI)가 있는 경우 FDA UDI 규정 준수에 필요합니다. 인코딩할 수 있는 데이터: 유효 기간(YYYYMMDD, YYJJJ 율리우스 일 또는 MMYYYY 형식), 로트 또는 배치 번호(최대 18 영숫자), 일련 번호(최대 18 영숫자), 제조 일자, 수량. 보조 구조는 '+'와 주 바코드의 검사 계산에서 파생된 링크 문자로 시작하고 그 뒤에 생산 데이터가 오고 새로운 MOD 43 검사 문자로 끝납니다. 단일 Code 128 심볼로 연결될 때 '+'와 링크 문자는 '/' 구분 기호로 대체되고 결합된 문자열에 대해 단 하나의 MOD 43 검사만 사용됩니다.

FDA는 특정 바코드 심볼로지 또는 발행 기관을 의무화하지 않습니다 — 세 가지 기관을 인증합니다: HIBCC(HIBC 바코드 발행), GS1(GS1-128 및 GS1 DataMatrix에 사용되는 GTIN 발행) 및 ICCBBA(인간 유래 의료 제품용). 셋 중 하나를 선택할 수 있습니다. 그러나 HIBCC를 발행 기관으로 선택하고 LIC를 획득하면 UDI 바코드가 HIBC 표준을 따라야 합니다 — HIBC Code 128 또는 HIBC Data Matrix가 가장 일반적인 형식입니다. FDA GUDID 데이터베이스의 약 15% 기기는 HIBCC 발행 식별자를 사용하고 나머지 약 85%는 GS1을 사용합니다.

ANSI/HIBC 2.6은 최종 인쇄 구성의 Code 128 및 Code 39 심볼이 ISO/IEC 15416에 따라 측정된 최소 품질 등급 C/06/660을 달성할 것을 요구합니다. 표기법의 의미: 등급 C(A-F 척도), 조리개 0.006인치(6밀), 660nm 조명 파장. HIBCC는 유통 및 보관 중 라벨 성능 저하를 고려하여 인쇄 시 등급 B/06/660 이상을 목표로 할 것을 권장합니다. 인증된 ISO/IEC 15416 바코드 검증기 — 단순한 바코드 스캐너가 아닌 — 를 사용하여 인쇄 품질을 측정합니다. 스캐너는 이상적인 조건에서 바코드를 읽을 수 있는지 확인하는 반면, 검증기는 표준에 따라 등급을 매깁니다.

ANSI/HIBC 2.6은 헬스케어 라벨의 표준으로 X 치수(모듈 너비 — 가장 좁은 막대 또는 공백의 너비) 0.010인치(0.25mm)를 권장합니다. 더 높은 해상도의 인쇄 환경에서는 더 작은 X 치수를 사용할 수 있지만 이는 스캐너 호환성 위험을 증가시킵니다. 조용한 영역 — 바코드 양쪽의 필수 빈 공간 — 은 기본 Code 128 표준인 ISO/IEC 15417에서 요구하는 대로 X 치수의 최소 10배 또는 최소 0.10인치(2.54mm)여야 합니다. 이 생성기는 기본 모듈 너비 및 모든 사용자 정의 너비에서 올바른 조용한 영역을 자동으로 포함합니다.

예. 단일 Code 128 바코드에 주 데이터와 보조 데이터를 모두 인코딩하는 연결된 HIBC 심볼을 생성하려면 HIBC 연결 형식을 사용하여 데이터를 입력하십시오: [LIC][PCN][측정 단위]/[보조 데이터]. '/'는 주 세그먼트와 보조 세그먼트 사이의 구분 기호 역할을 하며 보조 '+' 플래그와 링크 문자를 대체합니다. 생성기는 전체 연결된 문자열을 인코딩하고 '+'를 앞에 추가하며 전체 데이터 문자열을 포함하는 단일 MOD 43 검사 문자를 추가합니다. 이는 라벨 공간이 제한되고 기기 식별자와 생산 식별자가 하나의 선형 바코드에 모두 표시되어야 할 때 권장되는 접근 방식입니다.

예. 모든 HIBC Code 128 인코딩은 클라이언트 측 JavaScript를 사용하여 브라우저 내에서 완전히 수행됩니다. 귀하의 LIC, 제품 카탈로그 번호, 로트 번호, 일련 번호, 유효 기간 및 기타 민감한 헬스케어 식별자는 어떤 서버로도 전송되지 않으며 어디에도 저장되지 않습니다. 브라우저 탭을 닫으면 모든 데이터가 메모리에서 지워집니다. 이 도구는 독점 제품 데이터, 제출 전 규제 정보 및 기타 민감한 식별자와 함께 안전하게 사용할 수 있습니다.